O dispositivo AspiraAssist, aprovado pela FDA, permite drenar parte do conteúdo do estômago após uma refeição
A Administração de Alimentos e Drogas dos Estados Unidos (FDA, por suas siglas em inglês) aprovou o uso do dispositivo AspireAssit em tratamentos para combater a obesidade. De acordo com o fabricante, o AspireAssist pode ser utilizado em pessoas acima de 22 anos, com índice de massa corporal entre 35 e 55 e naquelas pessoas em que os tratamentos não cirúrgicos têm falhado. Os testes demonstraram a efetividade do dispositivo.
O AspireAssist é colocado no estômago do paciente por meio de uma cirurgia, em que se instala um tubo que permite ao dispositivo drenar os alimentos do estômago para fora. Após 20 ou 30 minutos da ingestão dos alimentos, o paciente instala um conector e um tubo à válvula que permitirá drenar o estômago. Uma vez ativado, o aparelho demora entre 5 e 10 minutos para drenar os alimentos, que podem ser lançados no vaso sanitário. Calcula-se que o aparelho pode drenar 30% das calorias consumidas.
A FDA analisou os resultados de um teste realizado com 111 pacientes tratados com o AspireAssit e com assessoria personalizada para melhorar o estilo de vida das pessoas, em comparação com um grupo de controle de 60 pacientes que apenas receberam a assessoria para melhorar seu estilo de vida. As provas demonstraram que depois de um ano de uso, os pacientes que utilizaram o AspireAssist conseguiram perder 12,1% de seu peso, comparado com 3,6% alcançado pelos pacientes que apenas receberam assessoria para melhorar seu estilo de vida.
Os pacientes devem ter assessoria médica para utilizar o aparelho. O AspireAssist possui um sistema de segurança que mantém uma contagem do número de vezes que o tubo foi conectado à válvula e deixa de trabalhar quando chega aos 115 ciclos. Nesse momento, os pacientes devem retornar a visitar médica, depois de aproximadamente seis semanas de tratamento, para poder receber uma reposição. Este mecanismo permite assegurar que o tratamento foi realizado de forma adequada.
Foram reportados alguns efeitos secundários como indigestão, náusea, vômito, constipação e diarreia. O fabricante indica que o dispositivo está contraindicado em casos de doença cardiovascular ou pulmonar ou distúrbios na coagulação e é preciso a assessoria de um médico que fiscalize seu uso. Além disso, foi indicado que a manipulação do dispositivo pode causar alguns problemas como hemorragia, irritação da pele ou deslocamento do dispositivo, sendo necessário removê-lo nesses casos.
O dispositivo demonstrou ser eficaz durante o uso, mas os riscos e desconforto enfrentados pelo paciente devem ser considerados antes da instalação do dispositivo.
Os estudantes da área de Saúde e Nutrição da FUNIBER recebem informação sobre os métodos disponíveis para perda de peso para dar uma recomendação a seus pacientes.
Fonte: FDA
Foto CC: Tanvir Sajib